中文简体
Znalosti odvetvia
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. vyrába Striekačky a dávkovacie zariadenia pre domáce zvieratá pre veterinárne kliniky, nemocnice pre domáce zvieratá, reťazce obchodov s domácimi zvieratami, distribútorov a privátne značky. Sortiment zahŕňa dávkovanie tekutín, starostlivosť o nízke dávky inzulínu a asistované perorálne lieky, postavené na rovnakej platforme vstrekovania, montáže, testovania a balenia, aké používame pre naše rady jednorazového lekárskeho spotrebného materiálu.
Náš rozsah dávkovania pre domáce zvieratá je umiestnený skôr na každodennú starostlivosť o zvieratá než na vysokobariérové klinické prístroje: jasné delenie, hladký pohyb piestu, riadená tvorba kvapiek a jednoduchá manipulácia pre majiteľov a personál kliniky. Dodávame štaardné špecifikácie z výroby orientovanej na sklad a podporujeme projekty OEM/ODM zahŕňajúce balenie, rozšírenie špecifikácií, vývoj foriem a štrukturálnu optimalizáciu.
Naša striekačka a rozsah dávkovania pre domáce zvieratá
Kategória je organizovaná okolo troch skupín produktov, ktoré pokrývajú hlavné spôsoby liečby v praxi malých zvierat a domácej starostlivosti. Každá rodina zdieľa rovnakú logiku konštrukcie valca, piestu a hrotu ako náš spotrebný materiál na ľudské použitie, prispôsobený podmienkam manipulácie so zvieratami.
Veterinárna striekačka
Univerzálne dávkovanie a manipulácia s tekutinami na perorálne, topické a injekčné podávanie na klinikách a v domácej starostlivosti.
- Možnosti Luer slip a Luer lock tip
- Maloobjemové sudy pre presné dávkovanie
- Jasná tlač valca pre čitateľné promócie
Veterinárna inzulínová striekačka
Jemné striekačky s nízkym mŕtvym priestorom pre domáce zvieratá vyžadujúce malé, opakovateľné dávky pod veterinárnym dohľadom.
- Jemné meradlo ihly pre zníženie nepohodlia pri injekcii
- Značenie mierky vhodné pre malé prírastky jednotiek
- Pevné alebo odnímateľné konfigurácie ihiel
Dávkovač piluliek pre domáce zvieratá
Asistované perorálne podávanie tabliet, kapsúl a kvapalín, čím sa znižujú ťažkosti pri manipulácii s odolnými zvieratami.
- Mäkké silikónové alebo elastomérové špičky
- Jednoručné pôsobenie piestu
- Oplachovateľné, opakovane použiteľné telo tam, kde je to špecifikované
Aplikácia vhodná naprieč kanálmi starostlivosti o domáce zvieratá
Tieto zariadenia slúžia štyrom prostrediam s opakovaným používaním a priority špecifikácií sa v každom z nich líšia. Veľkosť valca, mierku ihly, typ hrotu a formát balenia prispôsobujeme kanálu a nepovažujeme sortiment za jednu generickú položku.
| Prostredie aplikácie | Typické použitie | Zameranie na špecifikáciu |
|---|---|---|
| Veterinárna klinika / nemocnica pre domáce zvieratá | Injekcia, perorálne dávkovanie, manipulácia so vzorkou | Rozsah meradiel, zabezpečenie Luer lock, sterilné balenie |
| Kanál na predajňu a starostlivosť o domáce zvieratá | Maloobchodné balenia pre starostlivosť spravovanú majiteľom | Blistrové alebo sáčkové balenie, prehľadnosť štítkov, kartóny pripravené na policu |
| Domáca starostlivosť o domáce zvieratá s cukrovkou | Opakujte podávanie nízkej dávky inzulínu | Jemný rozchod, nízky mŕtvy priestor, čitateľná stupnica s malými prírastkami |
| Prevádzky útulku, chovu a chovateľskej stanice | Hromadné perorálne lieky a dávkovanie tekutín | Väčšie objemy sudov, odolné telesá dávkovačov, veľkoobjemové kartóny |
Materiály a konštrukcia
Sudy a plunžery sa vyrábajú vstrekovaním na našich vlastných linkách, čo nám umožňuje udržiavať rozmerovú konzistenciu v rámci šarží a kontrolovať lícovanie medzi plunžrom a stenou valca. Výber materiálu sa riadi zamýšľaným kontaktným médiom a cestou sterilizácie.
- Hlaveň a piest: Typy polymérov lekárskej kvality vybrané pre transparentnosť, rozmerovú stabilitu a kompatibilitu s určeným kontaktným médiom.
- Tesnenie: elastomérové zloženie zvolené pre hladký pohyb piesta a konzistentné utesnenie pri malých objemoch.
- Ihla: kanyla z nehrdzavejúcej ocele s priemerom a dĺžkou prispôsobenou veľkosti zvieraťa a spôsobu injekcie.
- Tip dávkovača: mäkký elastomér alebo silikón tam, kde sa vyžaduje jemný orálny kontakt.
- Sterilizácia: Sterilizácia EO pre použiteľné rady sterilných produktov so zachovaním záznamov o procese.
Potvrdzujeme kritické špecifikácie
Presnosť dávkovania v starostlivosti o zvieratá závisí od viac ako nominálneho objemu suda. Pred citovaním potvrdzujeme nasledujúce parametre vzhľadom na cieľovú veľkosť zvieraťa, viskozitu liečiva a spôsob podávania.
- Nominálna kapacita a interval odstupňovania, vrátane mierok s malými prírastkami na použitie inzulínu
- Mierka ihly, dĺžka a geometria skosenia
- Typ hrotu: Luer slip, Luer lock alebo orálny/enterálny hrot
- Mŕtvy priestor v náboji ihly a jeho vplyv na podanú dávku
- Sila zdvihu piestu a sila uvoľnenia pri pretrhnutí pre ovládanie jednou rukou
- Kontrast tlače sudov a odolnosť voči opotrebovaniu pri manipulácii
- Sterilná alebo nesterilná prezentácia a jednorazový alebo opakovane použiteľný dávkovač
Možnosti konfigurácie a podpora OEM/ODM
Štandardné špecifikácie pokrývajú bežné klinické a maloobchodné požiadavky. Okrem toho podporujeme projektový vývoj pre distribútorov a majiteľov značiek, ktorí potrebujú skôr diferencovanú položku ako opakovanie katalógu.
- Priraďovanie produktov a plánovanie sortimentu v troch produktových radách
- Potvrdenie a rozšírenie špecifikácie vrátane dodatočných kapacít a meradiel
- Úprava balenia: blister, PE vrecko, farebná škatuľka, neutrálne alebo kartóny s privátnou značkou
- Viacjazyčný dizajn štítkov a pokynov pre cieľový trh
- Vývoj foriem a štrukturálna optimalizácia pre použiteľné projekty
- Prispôsobený vývoj produktu od konceptu cez vzorkovanie a validáciu
- Projektová koordinácia od odberu vzoriek až po sériovú výrobu
Súvisiace platformy na jedno použitie zdieľajú našu formovaciu a montážnu základňu, vrátane Jednorazové injekčné striekačky and Inzulínové striekačky , čo je užitočné, keď distribútor chce koordinovanú humánnu a veterinárnu líniu z jedného výrobného zdroja.
Výroba, kontrola kvality a súlad
Zhiyu prevádzkuje spoločný výrobný systém zahŕňajúci vstrekovanie, montáž, testovanie a balenie, podporovaný automatizovaným zariadením a online kontrolou v kľúčových fázach. Náš pracovný postup v oblasti kvality zahŕňa vstupnú kontrolu materiálu, kontrolu počas procesu a kontrolu finálneho produktu so zadržanými vzorkami a archivovanými záznamami o kontrole.
- Certifikácia systému manažérstva kvality ISO 13485:2016 pre príslušné činnosti zdravotníckych zariadení
- EU certifikát MDR podľa nariadenia (EÚ) 2017/745 pre príslušné produktové rady
- Povolenie FDA 510(k) K212857 a registrácia zariadenia FDA pre špecifikované produkty
- Overenie RoHS a protokol o teste RoHS 2.0
- Certifikát o výrobe zdravotníckych pomôcok prvej triedy
Rozsah regulácie sa líši podľa produktového radu a cieľového trhu. Potvrdíme, ktoré dokumenty sa vzťahujú na konkrétnu injekčnú striekačku alebo dávkovacie zariadenie vo vašom projekte, namiesto toho, aby sme predpokladali, že jediný certifikát pokrýva celý rozsah.
Informácie, ktoré používame na konfiguráciu vášho riešenia
Presná cenová ponuka závisí od pracovného bodu, nielen od názvu produktu. Nasledujúce vstupy nám umožňujú vybrať správnu špecifikáciu a balenie bez opakovaných revíznych kôl.
| Vstup projektu | Prečo to potrebujeme |
|---|---|
| Typ produktu a scenár aplikácie | Určuje rodinu valcov, typ hrotu a dizajn dávkovača |
| Kapacita, stupnica a mierka ihly | Nastavuje špecifikáciu lisovania a zostavy |
| Sterilné alebo nesterilné, na jedno použitie alebo opakovane použiteľné | Definuje cestu sterilizácie a spôsob balenia |
| Požiadavky na formát balenia a súkromné značky | Riadi umelecké diela, štruktúru kartónu a jazyk štítkov |
| Cieľový trh a potreby registrácie | Identifikuje príslušné dokumenty o zhode |
| Odhadované množstvo objednávky a harmonogram dodania | Podporuje plánovanie výroby a prideľovanie dávok |
| Výkresy, fotografie alebo referenčné vzorky | Urýchľuje hodnotenie pre prispôsobené projekty |
Balenie, dokumentácia a rozsah dodávky
Balenie je považované za súčasť špecifikácie produktu. Podporujeme neutrálne balenie, farebné škatule, blistre a PE sáčky s viacjazyčným dizajnom štítkov tam, kde to cieľový trh vyžaduje. Zákazníci so súkromnými značkami môžu zosúladiť umelecké diela, obsah štítkov a inštruktážne listy so svojou značkou a postavením na trhu.
Dokumentácia dodávaná s príslušnými objednávkami zahŕňa záznamy o kontrole a správy o kvalite, postupy uchovávania vzoriek a dokumenty o zhode týkajúce sa potvrdeného produktu a trhu. Vzorové opatrenia sa riadia typom produktu: štandardné špecifikácie možno zvyčajne čerpať z existujúcej výroby, zatiaľ čo prispôsobené projekty sa odoberajú po potvrdení scenára aplikácie, špecifikácie a balenia.
Často kladené otázky
Ste výrobca alebo obchodná spoločnosť?
Sme výrobne orientovaná spoločnosť so sídlom v Taixing, Jiangsu, Čína, ktorá vyrába jednorazový zdravotnícky spotrebný materiál a súvisiace rozšírené rady spotrebného materiálu. Striekačky a dávkovacie zariadenia pre domáce zvieratá sa vyrábajú na rovnakej platforme vstrekovania, montáže, testovania a balenia ako náš klinický spotrebný materiál.
Aké produkty na dávkovanie domácich zvierat dodávate?
Náš sortiment zahŕňa veterinárne striekačky na všeobecné dávkovanie a manipuláciu s tekutinami, veterinárne inzulínové striekačky na malé opakované dávky a dávkovače piluliek pre domáce zvieratá na asistované perorálne podávanie tabliet, kapsúl a tekutín. Špecifikácia a balenie zodpovedajú kanálu a veľkosti cieľového zvieraťa.
Môžete vyrábať injekčné striekačky a dávkovače pre domáce zvieratá súkromnej značky?
áno. Podporujeme spoluprácu OEM/ODM zahŕňajúcu prispôsobenie balenia, rozšírenie špecifikácií, podporu súkromných značiek, vývoj foriem pre príslušné projekty, štrukturálnu optimalizáciu a prispôsobený vývoj produktov. Projekty prechádzajú od konceptu cez odber vzoriek a validáciu až po sériovú výrobu.
Majú všetky produkty pre domáce zvieratá dokumentáciu FDA alebo CE?
Rozsah regulácie sa líši podľa produktového radu. Sme držiteľmi certifikácie ISO 13485:2016, certifikátu EÚ MDR podľa nariadenia (EÚ) 2017/745, schválenia FDA 510(k) K212857 a registrácie zariadenia FDA pre príslušné produkty. Počas hodnotenia projektu potvrdíme, ktoré dokumenty sa vzťahujú na váš konkrétny produkt a cieľový trh.
Ako sa kontroluje kvalita počas výroby?
Náš pracovný postup zahŕňa kontrolu vstupného materiálu, kontrolu počas procesu a kontrolu finálneho produktu, podporovanú automatizovaným zariadením a online monitorovaním v kľúčových fázach. Záznamy o kontrole a správy o kvalite sa archivujú a uchovávané vzorky sa uchovávajú podľa interných postupov.
Čo potrebujete na vypracovanie cenovej ponuky?
Typ produktu, kapacita a odstupňovanie, miera ihly, sterilná alebo nesterilná prezentácia, formát balenia, cieľový trh, odhadované množstvo a či sa vyžaduje OEM alebo súkromná značka. Nákresy, fotografie alebo referenčné vzorky nám pomáhajú rýchlejšie vyhodnocovať prispôsobené projekty.
Súvisiace produkty a kategórie
Do nášho portfólia patrí aj Produkty pre aplikácie s rôznymi prevádzkovými rozsahmi, rozhraniami alebo požiadavkami na integráciu.
