中文简体
Znalosti odvetvia
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. je a Výrobca lekárskeho estetického spotrebného materiálu so sídlom v Taixing, Jiangsu, Čína. Vyrábame jednorazové estetické ihly, mikrokanyly s tupým hrotom, viacihlové aplikačné ihly, mikroihlové valčeky, pečiatkovacie aplikátory, tetovacie kazety a ihly na piercing pre kliniky, kozmetické značky, distribútorov a OEM/ODM partnerov.
Čo vyrábame v tejto kategórii
Náš rad medicínskeho estetického spotrebného materiálu je postavený na priamom kontakte s pokožkou a menších invazívnych procedúrach: mezoterapia, jemné dolaďovanie tváre, dodávanie živín, starostlivosť o pleť, mikroihličkovanie, kozmetické tetovanie, permanentný make-up a piercing. Produkty sú dodávané sterilné, na jedno použitie a rozmerovo kontrolované, s balením a označením prispôsobeným cieľovému trhu.
Rozsah je usporiadaný do dvoch dodaných podradených kategórií, takže projektové tímy môžu špecifikovať podľa postupu a nie podľa všeobecného názvu položky.
Estetické ihly a kanyly
Injekčné ihly, mikrokanyly s tupým hrotom, 9-ihlové viacihlové aplikačné ihly a 2-cestné uzatváracie kohútiky na kontúrovanie tváre, odtrhávacie procedúry, pery a celú tvár.
- Jemné meradlá 30G–33G, dĺžky 4/6/9/13 mm
- Mikrokanyly 22G–30G, tupý hrot, podávanie s nízkym odporom
- Viacihlové a spojovacie príslušenstvo
Mikroihličkové a tetovacie produkty
Sterilné mikroihlové valčeky, pečiatkovacie aplikátory, jednorazové zásobníky tetovacích ihiel a ihly na piercing pre starostlivosť o pleť, PMU a tetovacie štúdiá.
- Priemer ihly valčeka 0,25–0,5 mm pre domáce aj profesionálne použitie
- Typy zásobníkových ihiel RL, RS, RM, M1; priemery 0,25/0,30/0,35 mm
- Kryty a ochranné membránové konštrukcie v lekárskej kvalite
Aplikácia Fit a výber produktu
Výber začína postupom, vrstvou tkaniva, viskozitou produktu a preferenciou lekára pri manipulácii. Nižšie uvedená tabuľka mapuje bežné estetické postupy na typ výrobku, ktorý dodávame, a špecifikačné premenné, ktoré potvrdzujeme pred uvedením cenovej ponuky.
| Postup / Aplikácia | Typ produktu, ktorý dodávame | Kľúčové premenné špecifikácie |
|---|---|---|
| Povrchová injekcia tváre, mezoterapia | Sterilná injekčná ihla na jedno použitie | Kalibr 30G–33G, dĺžka 4–13 mm, typ náboja, stena ihly |
| Vytvarovanie celej tváre, slzičkový žľab, kontúrovanie pier | Mikrokanyla s tupým hrotom | Meradlo 22G–30G, dĺžka, geometria hrotu, flexibilita |
| Viacbodové doručenie, lokalizované vylepšenie | 9-kolíková viacihlová aplikačná ihla | Počet kolíkov, dĺžka kolíkov, rozstup, kompatibilita adaptéra |
| Starostlivosť o pleť, pokožku hlavy a telo | Sterilný mikroihlový valček | Priemer ihly 0,25–0,5 mm, šírka valčeka, materiál rukoväte |
| Presné lokalizované mikrovpichovanie | Mikroihlový aplikátor, typ pečiatky | Počet ihiel, oblasť pečiatky, dĺžka ihly, puzdro |
| Tetovanie, PMU, obrys, tieňovanie, výplň | Jednorazová sterilná náplň do tetovacej ihly | Typ ihly RL/RS/RM/M1, priemer 0,25/0,30/0,35 mm, kužeľ, membrána |
| Procedúry zdobenia tela a piercingu | Sterilná jednorazová ihla na prepichnutie tela | Mierka, dĺžka, skosenie, štýl kanyly |
Materiály, sterilita a rozmerová presnosť
Estetický spotrebný materiál sa pri použití posudzuje podľa troch vecí: ako ihla vstupuje do tkaniva, ako produkt dodáva tekutinu a či je položka sterilná a rozmerovo konzistentná. Kontrolujeme ich prostredníctvom medicínskych surovín, kontrolovanej výroby v čistých priestoroch, EO sterilizácie a kontroly pred odoslaním.
- Materiály ihiel a kanyly: chirurgická nehrdzavejúca oceľ pre ostrosť a stabilitu; medicínske plastové náboje a kryty.
- Materiály kaziet: Systémy z nehrdzavejúcej ocele PC, POM, TPE a 304/316L s ochrannými membránami na zníženie spätného toku kvapaliny do stroja.
- Sterilita: Sterilizácia EO pre použiteľné produkty na jedno použitie so zachovaním záznamov o šaržiach.
- Rozmerové ovládanie: rozchod, dĺžka, geometria hrotu a uloženie náboja skontrolované podľa potvrdenej špecifikácie.
Konfigurácia a podpora OEM/ODM
Podporujeme projekty, ktoré idú nad rámec štandardnej katalógovej ponuky. Pre použiteľné produktové rady môže Zhiyu prispôsobiť balenie, rozšíriť špecifikácie, vyvinúť formy, optimalizovať štruktúry a vyvinúť prispôsobené produkty. Koordinácia projektu prebieha od vzorkovania a overovania až po sériovú výrobu a opakované dodávky.
Plánovanie sortimentu cez ihly, kanyly, mikroihličkové a tetovacie predmety.
Možnosť neutrálneho, farebného boxu, blistra alebo PE vrecka; viacjazyčné štítky.
Ďalšie meradlá, dĺžky, typy ihiel a konfigurácie kolíkov.
Značkovo orientované balenie a koordinácia štítkov.
Pre aplikovateľné projekty s definovanými požiadavkami a obchodnými podmienkami.
Vstrekované diely, ihlové výrobky a súvisiaci spotrebný materiál.
Kontrola kvality a dokumentácia
Riadenie kvality zahŕňa vstupnú kontrolu materiálu, kontrolu počas procesu a kontrolu finálneho produktu, podporovanú vlastným laboratóriom a testovacím centrom. Záznamy o kontrole, správy o kvalite a dokumentácia o testovaní sa archivujú a uchovávané vzorky sa uchovávajú počas skladovateľnosti plus dva roky. V prípade použiteľných produktov sa v kľúčových fázach výroby používa automatická vizuálna kontrola a online monitorovanie.
Regulačná dokumentácia je špecifická pre produkt a trh. Aktuálne dokumenty zahŕňajú ISO 13485:2016, certifikáciu EÚ MDR pre príslušné produktové rady, povolenie FDA 510(k) K212857, registráciu zariadenia FDA, overenie RoHS a osvedčenie o výrobe zdravotníckych pomôcok prvej triedy. Použiteľný rozsah je potvrdený na produkt a cieľový trh.
Súvisiace produktové rady
Zhiyu tiež vyrába širší jednorazový spotrebný materiál, ktorý podporuje klinické a distribučné projekty spolu s estetickým rozsahom. Tieto linky zdieľajú rovnakú výrobnú, sterilizačnú a baliacu infraštruktúru.
- Lekársky spotrebný materiál — striekačky, ihly, infúzne súpravy a ochranné výrobky na klinické použitie.
- Jednorazové injekčné striekačky — sterilné jednorazové injekčné striekačky s ihlami alebo bez nich.
- Lekárske ihly a IV produkty — hypodermické a motýľové ihly na injekciu a infúziu.
Informácie, ktoré používame na konfiguráciu vášho riešenia
Na prípravu vhodnej konfigurácie a cenovej ponuky pracujeme z nasledujúcich projektových vstupov. Včasné objasnenie cieľového trhu a scenára aplikácie skracuje vzorkovanie a validáciu.
- Názov produktu a zamýšľaný postup alebo aplikácia
- Veľkosť, mierka, dĺžka ihly, počet kolíkov alebo typ ihly
- S ihlou alebo bez nej; kompatibilita s rozbočovačom alebo adaptérom
- Spôsob balenia a požiadavky na súkromnú značku
- Cieľový trh a príslušný regulačný rozsah
- Odhadované množstvo objednávky a harmonogram dodania
- Výkresy, fotografie alebo referenčné vzorky pre projekty na mieru
Často kladené otázky
Ste výrobca alebo obchodná spoločnosť?
Sme výrobne orientovaná spoločnosť. Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. bola založená v roku 2005 v Taixing, Jiangsu, Čína a prevádzkuje výrobu zahŕňajúcu vstrekovanie, montáž, testovanie a balenie jednorazového spotrebného materiálu vrátane estetického sortimentu.
Podporujete projekty OEM a súkromných značiek pre estetický spotrebný materiál?
áno. Podporujeme prispôsobenie balenia, rozšírenie špecifikácií, označovanie súkromnými značkami, vývoj foriem a štrukturálnu optimalizáciu pre použiteľné estetické produktové rady. Projekty sú koordinované od vzorkovania a overovania až po sériovú výrobu.
Aké kvalitatívne a regulačné dokumenty sa vzťahujú na estetický spotrebný materiál?
Dokumentácia závisí od konkrétneho produktu a cieľového trhu. Aktuálne dokumenty spoločnosti zahŕňajú ISO 13485:2016, certifikáciu EÚ MDR pre príslušné produktové rady, schválenie FDA 510(k) K212857, registráciu zariadenia FDA a overenie RoHS. Použiteľný rozsah je potvrdený pre každý projekt.
Môžete dodať vzorky pred výrobnou objednávkou?
áno. Pre štandardné produkty možno vzorky zvyčajne usporiadať z existujúcich špecifikácií. Pri projektoch na mieru najprv potvrdíme aplikačný scenár, špecifikáciu, balenie a cieľový trh, aby bolo možné pripraviť vhodné vzorky alebo skúšobné riešenia. Vzorový náklad zvyčajne znáša zákazník.
Aká je typická dodacia lehota pre estetický spotrebný materiál?
Dodacia lehota závisí od typu produktu, množstva objednávky, zložitosti špecifikácie, požiadaviek na balenie a či ide o prispôsobenie. Štandardné produkty sú naplánované po potvrdení objednávky; projekty zahŕňajúce vývoj foriem alebo vlastné balenie vyžadujú dodatočný čas.
Dodávate mikroihličkové a tetovacie produkty spolu s estetickými ihlami?
áno. Naša rada medicínskeho estetického spotrebného materiálu kombinuje estetické ihly a kanyly s mikroihličkovými valčekmi, pečiatkovacími aplikátormi, tetovacími kazetami a piercingovými ihlami, čo umožňuje distribútorom a majiteľom značiek zostaviť kompletný katalóg estetického spotrebného materiálu z jedného výrobného zdroja.
