中文简体
Znalosti odvetvia
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. vyrába a dodáva Výrobca odsávacích strojov na uvoľnenie dýchacích ciest, pooperačnú starostlivosť, domácu ošetrovateľskú starostlivosť, primárnu zdravotnú starostlivosť a urgentný transport. Tieto zariadenia staviame na podtlakovom nasávaní, systémoch zberných fliaš a filtračnej ochrane a podporujeme projekty OEM/ODM od potvrdenia špecifikácie cez odber vzoriek a sériovú výrobu.
Čo vyrábame v tejto kategórii
Odsávačky sú ošetrovateľské a zdravotnícke pomôcky, ktoré využívajú podtlak na odstránenie sekrétov, spúta, krvi alebo zvratkov z dýchacích ciest. Náš sortiment zahŕňa prenosné odsávacie zariadenia, duálne napájané a batériou podporované jednotky a konfigurácie vytvorené pre vyšší podtlak alebo vyššiu požiadavku na prietok. Každá jednotka sa dodáva ako kompletný systém: hlavná jednotka, zberná fľaša, sacia hadica, filtrácia a napájací systém.
Túto kategóriu umiestňujeme pre zákazníkov, ktorí potrebujú funkčný prístroj s jasným klinickým účelom a stabilnou katalógovou pozíciou. Prirodzene sedí vedľa seba Nebulizéry a Kyslíkové koncentrátory v programe respiračného a ošetrovateľského vybavenia.
Rozsah a aplikácia Fit
Radšej konfigurujeme rozsah okolo prostredia starostlivosti než jednotnú pevnú špecifikáciu. Nižšie uvedená tabuľka ukazuje, ako je každý typ produktu umiestnený a ktoré vstupy projektu riadia konečnú konfiguráciu.
| Typ produktu | Typická aplikácia | Zameranie konfigurácie kľúča |
|---|---|---|
| Prenosné odsávacie zariadenie | Domáca starostlivosť, ambulantná, dlhodobá ošetrovateľská starostlivosť | Kompaktná veľkosť, puzdro na prenášanie, jednoduché čistenie, skladovanie príslušenstva |
| Jednotka s duálnym napájaním / s podporou batérie | Mobilná starostlivosť, preprava, núdzové použitie | Výdrž batérie, displej napájania, rýchle nasadenie, prenosnosť |
| Konfigurácia vyššieho podtlaku / vyššieho prietoku | Domy dôchodcov, primárna starostlivosť, nepretržitá prevádzka | Vákuová schopnosť, prietok, životnosť, veľkosť zbernej fľaše |
| Kompletná sacia sada | Nemocničné, pooperačné, manažment dýchacích ciest | Hadička, hydrofóbny filter, ochrana proti pretečeniu, dizajn proti spätnému toku |
Kritické špecifikácie, podľa ktorých pracujeme
Špecifikácie hlavného odsávacieho stroja sú postavené na vysokom vákuu, vysokom prietoku a nepretržitom alebo prerušovanom odsávaní. Bežné rozsahy výkonu v tejto skupine produktov zahŕňajú rozsah podtlaku približne 250–635 mmHg a prietok približne 27–30 l/min. Pred dokončením konfigurácie potvrdíme pracovný bod oproti zamýšľanému prostrediu starostlivosti.
- Rozsah podtlaku: nastaviteľné tak, aby vyhovovali dospelým, pediatrickým alebo všeobecným sestrám.
- Prietok: voľný prietok alebo maximálna rýchlosť prietoku vzduchu prispôsobená objemu sekrétu a dĺžke hadičky.
- Zberná fľaša: kapacita a montážna poloha zvolená pre nastavenie starostlivosti.
- Ochrana proti pretečeniu: plavákový alebo uzatvárací dizajn na zníženie vstupu kvapaliny do telesa čerpadla.
- Filtrácia: hydrofóbna alebo antibakteriálna štruktúra filtra na ochranu čerpadla a zníženie rizika kontaminácie.
- Dizajn proti spätnému toku: geometria hadičiek a fľaše, ktorá obmedzuje spätný tok.
- Napájací systém: sieťové, batériové alebo duálne napájanie, v prípade potreby s displejom napájania.
Materiály, konštrukcia a bezpečnosť obsluhy
Vlhčená cesta a zberný systém sú určené na opakované čistenie a dezinfekciu v klinickom a domácom prostredí. Vyberáme polyméry lekárskej kvality a kompatibilné materiály hadičiek a skúmame fľašu, uzáver, kryt filtra a pripojenie hadičky ako jednu zostavu, aby ochrana proti pretečeniu a filtrácia fungovali spoločne.
Bezpečnosť operátora je riešená skôr konštrukciou sacej súpravy než jedným komponentom. Ochrana proti pretečeniu, hydrofóbna filtrácia, geometria proti spätnému toku a priehľadné vedenie hadičiek znižujú možnosť, že sa kvapalina dostane k pumpe, a pomáhajú udržiavať pracovnú oblasť pod kontrolou. Prenosné modely pridávajú puzdrá na prenášanie a úložný priestor na príslušenstvo, takže zariadenie možno presúvať a skladovať bez odkrytia hadičky alebo fľaše.
Možnosti konfigurácie a podpora OEM/ODM
Podporujeme štandardnú dodávku a prispôsobenie na základe projektu. Pre zákazníkov, ktorí potrebujú diferencovaný produkt, vyhodnotíme požiadavku a navrhneme praktickú cestu konfigurácie.
Potvrdenie špecifikácie
Rozsah vákua, prietok, veľkosť fľaše a režim výkonu potvrdené proti aplikácii.
Prispôsobenie obalu
Neutrálne, farebne balené alebo privátne balenie s podporou viacjazyčných štítkov.
Štrukturálna optimalizácia
Vývoj foriem a štrukturálne zmeny pre vstrekované diely a súvisiace komponenty.
Koordinácia projektu
Podpora od vzorkovania a overovania až po sériovú výrobu.
Kontrola kvality a dokumentácia
Náš výrobný systém je postavený na čistej výrobe, kontrole procesov a konzistencii šarží. Pre príslušné produktové rady prevádzkujeme automatizované zariadenia, in-line kontrolu a štandardizované postupy kontroly kvality. Naše interné laboratórium a testovacie centrum pokrýva vstupnú kontrolu materiálu, kontrolu počas procesu a kontrolu finálneho výrobku, pričom uchovávané vzorky a záznamy o kontrole sú archivované podľa interných postupov.
Regulačná dokumentácia je špecifická pre produkt. Aktuálna dokumentácia zahŕňa certifikáciu ISO 13485:2016, certifikáciu EÚ MDR pre príslušné produktové rady, schválenie FDA 510(k) pre špecifikované sterilné injekčné striekačky a hypodermické ihly a registráciu zariadenia FDA a zoznam zariadení. Pretože rôzne produktové rady spadajú pod rôzne regulačné rozsahy, pred odoslaním potvrdzujeme príslušné dokumenty pre každý projekt odsávacieho stroja a cieľový trh.
Inštalácia, údržba a servis
Odsávačky sa inštalujú ako komplet. Hlavnú jednotku, zbernú fľašu, sacie hadičky a komponenty filtrácie dodávame spolu, aby bolo možné zostavu uviesť do prevádzky bez nesúladu dielov. Pre prenosné jednotky a jednotky s dvojitým napájaním zahŕňame prepravné kufríky a skladovanie príslušenstva na podporu mobilného použitia a bezpečnej prepravy.
- Odberná fľaša a hadička sú určené na bežné vyberanie, čistenie a výmenu.
- Filtre a prepadové komponenty sú vymeniteľné servisné položky.
- Modely s podporou batérie používajú nabíjateľný systém napájania s indikáciou napájania.
- Náhradné diely a náhradné príslušenstvo sa dodávajú podľa potvrdenej konfigurácie.
Informácie, ktoré používame na konfiguráciu vášho riešenia
Na prípravu vhodnej konfigurácie a cenovej ponuky pracujeme z aplikácie a pracovného bodu. Nasledujúce vstupy do projektu nám umožňujú prispôsobiť zariadenie, saciu súpravu a balenie vášmu trhu.
| Vstup projektu | Prečo to potrebujeme |
|---|---|
| Scenár aplikácie | Domáca starostlivosť, nemocničné, prepravné alebo núdzové použitie určuje prenosnosť a režim napájania. |
| Požadovaný podtlak a prietok | Nastavuje konfiguráciu čerpadla a ventilu a dosiahnuteľný pracovný bod. |
| Kapacita zbernej fľaše | Zodpovedá objemu sekrécie, ošetrovateľskej rutine a stope zariadenia. |
| Požiadavka na napájanie | Sieťové, batériové alebo duálne napájanie, s alebo bez zobrazenia napájania. |
| Cieľový trh a regulačný rozsah | Určuje, ktoré dokumenty a označenie sa vzťahujú na zásielku. |
| Balenie a branding | Neutrálny, farebný box alebo súkromná značka s požiadavkami na viacjazyčné označenie. |
| Odhadované množstvo objednávky | Podporuje plánovanie výroby a plánovanie dávok. |
Často kladené otázky
Ste výrobca odsávačiek alebo obchodná spoločnosť?
Sme výrobne orientovaná spoločnosť so sídlom v Taixing, Jiangsu, Čína. Náš výrobný systém zahŕňa vstrekovanie, montáž, testovanie a balenie pre príslušné produktové rady a dodávame odsávacie stroje ako súčasť nášho sortimentu zdravotníckych zariadení.
Aký podtlak a prietok môžete dodať?
Hlavné konfigurácie v tejto skupine produktov fungujú pri podtlaku približne 250–635 mmHg a prietoku približne 27–30 l/min. Pred dokončením špecifikácie potvrdíme presný pracovný bod vzhľadom na vašu aplikáciu, dĺžku hadičky a zbernú fľašu.
Podporujete projekty odsávacích strojov OEM a súkromných značiek?
áno. Podporujeme prispôsobenie balenia, rozšírenie špecifikácií, podporu privátnych značiek, vývoj foriem pre použiteľné projekty, štrukturálnu optimalizáciu a prispôsobený vývoj produktov. Projekty sú koordinované od vzorkovania a validácie až po sériovú výrobu.
Aké bezpečnostné prvky obsahuje sacia súprava?
V závislosti od konfigurácie môže sada obsahovať ochranu proti pretečeniu, hydrofóbny alebo antibakteriálny filter, dizajn proti spätnému toku a zbernú fľašu dimenzovanú podľa aplikácie. Tieto funkcie spolupracujú na znižovaní vstupu kvapaliny do telesa čerpadla a podporujú kontrolované sanie.
Aké dokumenty sú k dispozícii na registráciu a použitie vo výberovom konaní?
Pre príslušné produktové rady sme držiteľmi certifikácie ISO 13485:2016, certifikácie EÚ MDR, povolenia FDA 510(k) pre špecifikované produkty a registrácie zariadenia FDA a zoznamu zariadení. Pretože rozsah regulácie sa líši podľa produktu, potvrdzujeme príslušné dokumenty pre každý projekt odsávacieho stroja a cieľový trh.
Môžu byť odsávačky dodávané spolu s iným zariadením na starostlivosť?
áno. Odsávačky je možné objednať ako samostatné zariadenia alebo nakonfigurovať spolu s našimi Zdravotnícke zariadenia sortiment vrátane rozprašovačov a koncentrátorov kyslíka, aby distribútor alebo poskytovateľ starostlivosti mohol zostaviť koordinovaný katalóg respiračného a ošetrovateľského vybavenia.
