FAQ

Vážime si každý dopyt. Počas pracovných dní zvyčajne odpovieme do 12 hodín od prijatia vašej otázky. Ak chcete zlepšiť efektivitu komunikácie, odporúčame vám v prvej správe uviesť názov produktu, požiadavky na špecifikáciu, spôsob balenia, cieľový trh a odhadované množstvo.

Sme výrobne orientovaná spoločnosť zameraná na vývoj, výrobu a dodávku jednorazového zdravotníckeho spotrebného materiálu a súvisiacich rozšírených spotrebných produktov. Postavená na výrobnej kapacite podporujeme aj projektovú spoluprácu a prispôsobený vývoj v rámci viacerých produktových radov.

Ponúkame hlavne produkty súvisiace s ihlami a jednorazový spotrebný materiál vrátane jednorazových injekčných striekačiek, inzulínových injekčných striekačiek, injekčných striekačiek s automatickým vyradením, hypodermických ihiel, intravenóznych/motýľových ihiel, infúznych súprav a vybraného súvisiaceho rozšíreného spotrebného materiálu. Podporujeme aj dodávku a prispôsobenie produktov pre kozmetické, tetovacie, zubárske a domáce zvieratá.

áno. Podporujeme spoluprácu OEM / ODM, prispôsobenie balenia, rozšírenie špecifikácií a projektovú dodávku v rôznych produktových radoch. Na základe aplikácie produktu, požiadaviek na balenie, umiestnenia značky a časových plánov projektov môžeme poskytnúť cielenejšiu podporu pri vývoji a koordinácii.

áno. Pre zákazníkov s jasne definovanými požiadavkami na projekt a vhodnými obchodnými podmienkami môžeme podporiť vývoj foriem, štrukturálnu optimalizáciu a prispôsobený vývoj produktov pre vstrekované komponenty, produkty súvisiace s ihlou a ďalší použiteľný spotrebný materiál. Toto je obzvlášť vhodné pre projekty vyžadujúce diferencované štruktúry, proprietárne špecifikácie, prispôsobené balenie alebo prebiehajúce opakovanie produktu.

Pre príslušné produktové rady máme v súčasnosti podporu podľa noriem ISO 13485, EU MDR, FDA 510(k) a registrácie/zoznamu zariadení FDA. Rôzne produktové rady zodpovedajú rôznym regulačným rozsahom a príslušným dokumentom, takže každý projekt by mal byť potvrdený podľa konkrétneho produktu a cieľového trhu.

Nie. Rôzne produktové rady majú rôzne regulačné rozsahy a príslušnú dokumentáciu. Či sa uplatňujú dokumenty FDA, CE alebo iné trhové dokumenty, závisí od konkrétneho typu produktu, cieľového trhu a požiadaviek projektu. Odporúčame čo najskôr objasniť cieľový trh, aby sa príslušná dokumentácia mohla pripraviť efektívnejšie.

Kladieme veľký dôraz na komplexnú kontrolu kvality. Okrem in-line kontroly počas výroby prevádzkujeme vlastné laboratórium a testovacie centrum so štruktúrovaným pracovným tokom, ktorý zahŕňa kontrolu vstupného materiálu, kontrolu počas procesu a kontrolu finálneho produktu. Vzorky a hotové výrobky sa uchovávajú podľa interných postupov, pričom záznamy o kontrole, správy o kvalite a dokumentácia o skúškach sa systematicky archivujú. Zadržané vzorky sa uchovávajú počas doby použiteľnosti a ďalšie dva roky pred likvidáciou podľa zavedených postupov. V prípade príslušných produktov sa na posilnenie riadenia konzistencie používa aj automatická kontrola videnia, online monitorovanie a kontrola v kľúčových fázach výroby.

áno. Usporiadanie vzoriek závisí od konkrétneho produktu. Pre štandardné produkty môžu byť vzorky zvyčajne usporiadané na základe existujúcich špecifikácií. Pre prispôsobené projekty je lepšie najprv potvrdiť aplikačný scenár, požiadavky na špecifikáciu, spôsob balenia a cieľový trh, aby bolo možné pripraviť vhodnejšie vzorky alebo skúšobné riešenia.
Vzorový náklad zvyčajne znáša zákazník.

Ak nám chcete pomôcť efektívnejšie vyhodnotiť projekt a poskytnúť presnejšiu cenovú ponuku, odporúčame vám zdieľať nasledujúce informácie: názov produktu, veľkosť alebo rozmery, typ / mierka ihly s ihlou alebo bez nej, požiadavky na balenie, cieľový trh, odhadované množstvo objednávky, či je potrebná OEM / súkromná značka a všetky dostupné výkresy, fotografie alebo referenčné vzorky. V prípade prispôsobených projektov pomáha včasné objasnenie scenára aplikácie a kľúčových technických požiadaviek zlepšiť hodnotenie vývoja a výroby.

Podporujeme prispôsobenie obalov a koordináciu orientovanú na značku podľa rôznych produktových radov a potrieb projektu. To môže zahŕňať štandardné balenie, označovanie súkromnými značkami, prispôsobený dizajn balenia a projektový vývoj obalov. Pre zákazníkov privátnych značiek môžeme tiež vyhodnotiť obalové riešenia na základe umiestnenia produktu, dopytu na trhu a cieľov projektu.

Dodacia lehota závisí od načasovania platby, typu produktu, množstva objednávky, zložitosti špecifikácie, požiadaviek na balenie a od toho, či ide o prispôsobenie, takže sa vo všeobecnosti rieši prípad od prípadu. Štandardné produkty je možné zvyčajne naplánovať po potvrdení objednávky a dohodnutí súvisiacich dojednaní. Projekty zahŕňajúce vývoj foriem, štrukturálne zmeny alebo proprietárne balenie si budú vyžadovať viac času. Odporúčame čo najskôr potvrdiť kľúčové špecifikácie a požiadavky na balenie, aby bolo možné presnejšie zariadiť plánovanie výroby.

Môžeme ponúknuť vhodné obchodné podmienky na základe veľkosti objednávky a spôsobu dopravy. Zvyčajne:

• FOB podporuje hromadné skenovanie objednávok
• Malé dávkové objednávky sa zvyčajne spracovávajú na základe Ex Works (EXW).
• Malé dávky medzinárodných expresných zásielok je možné dohodnúť za podmienok DAP alebo DDP na základe špecifických okolností

Konečná obchodná dohoda bude potvrdená na základe objemu objednávky, miesta určenia, typu produktu a plánu dopravy.

Poskytujeme služby zákazníkom na viacerých zámorských trhoch a môžeme poskytnúť podpornú dokumentáciu a koordináciu projektov podľa príslušných produktov a požiadaviek cieľovej krajiny. Pre medicínske produktové rady môžeme podporiť komunikáciu založenú na dokumentačných potrebách cieľového trhu. Pre Beauty / Tattoo a ďalšie rozšírené projekty môžeme tiež poskytnúť flexibilnejšiu podporu spolupráce pri budovaní značky, diferenciácii a projektovom vývoji.

Môžete začať odoslaním základných informácií, ako je cieľový produkt, požiadavky na špecifikáciu, potreby balenia, odhadované množstvo objednávky a cieľový trh. V prípade štandardných produktov môže spolupráca začať odporúčaním produktu, výmenou dokumentácie a potvrdením vzorky. V prípade projektov na mieru môžeme ďalej vyhodnotiť štruktúru, vývoj foriem, balenie a uskutočniteľnosť hromadnej výroby. Čím jasnejšie sú informácie na začiatku, tým efektívnejšie sa môže projekt zvyčajne posunúť vpred.