Certifikácia

Domov / Certifikácia
  • List o povolení FDA 510(k) - K212857

    List o povolení FDA 510(k) - K212857

  • Certifikát ISO 13485:2016

    Certifikát ISO 13485:2016

  • Certifikát EÚ MDR – nariadenie (EÚ) 2017/745

    Certifikát EÚ MDR – nariadenie (EÚ) 2017/745

  • FDA 510(k) Indikácie na použitie - K212857

    FDA 510(k) Indikácie na použitie - K212857

  • Registrácia zariadenia FDA 2026

    Registrácia zariadenia FDA 2026

  • Overenie RoHS

    Overenie RoHS

  • Správa o teste RoHS 2.0

    Správa o teste RoHS 2.0

  • Certifikát o výrobe zdravotníckych pomôcok prvej triedy

    Certifikát o výrobe zdravotníckych pomôcok prvej triedy